中藥大危局！

　　本文作者：司徒陽明 來源：賽柏藍

　　最近兩天，屠呦呦獲得諾貝爾獎的消息一直在刷屏，對于和中藥的關系也一直是爭論的焦點。國務院總理李克強在賀信中表態，屠呦呦獲獎是中醫藥對人類健康事業作出巨大貢獻的體現，充分展現了我國綜合國力和國際影響力的不斷提升。

　　對于屠呦呦獲獎是否和中藥相關，這算是有了國家表態和一錘定音，從現實的角度來講，中藥將獲得更大的支持，但是必須直面的是中醫藥已經到了生死存亡的關頭，行業面臨全面轉型，屠呦呦獲得諾貝爾可以提振中醫藥士氣，但是并不能提振中醫藥產業。

　　中藥產業危局之一：中成藥批文或將大大減少

　　要說中藥產業全面臨危，從目前狀態來講，恐怕并不為過。

　　1，從產品注冊來講，公開資料顯示，目前全國藥品批文16.5萬件，中藥只占了36%。2012年、2013年批準的藥品批文中中藥只占了6%，2014年批準的501個新藥批文中，中藥只有11個，占2.19%。

　　2，在國家食藥監總局對有關人大代表提出的中藥現代化的建議回復中表示，中成藥產品總體上的研究基礎相對薄弱，有必要開展再評價工作。原因現有上市中成藥中由地方審批上市的品種數量占了相當大的比例。

　　3，最近藥品醫療器械審批制度改革中，明確在藥品批準文號有效期到期后，有效期內未上市，不能履行持續考察藥品質量、療效和不良反應責任的，藥品文號的再注冊不予通過。由于中藥材本身本身質量原因，不少中藥產品因此常常在藥品質量抽檢中槍，這些藥品批準文號將很難通過再注冊。

　　可以預計的是，未來市場上中成藥的品種將會越來越集中，批文也會逐漸減少。

　　中藥產業危局之二：監管趨嚴、市場受限

　　1，藥監局嚴查，在去年以來，國家局和各省局頻頻出動飛檢，不少飲片企業和中藥企業的GMP證書被吊銷或者收回，新《藥典》正式執行后，對于藥材質量和藥品質量要求更加嚴格，相比化藥企業，中藥企業在藥品質量方面面臨更大的壓力；

　　2，衛計委嚴控品種。醫院是藥品主要銷售市場，招標是敲門磚。新一輪的招標啟動在即，各省都在如火如荼地制定藥品招標名單，要求醫院上報招標品種，有些省份對中藥多少品種進行了嚴格限制，例如福建公布的最新招標目錄中，對比一年前發布的福建省采購目錄(2014年9月30日版本)和新一輪采購目錄，中成藥目錄從1853種銳減到920種，減少933種，一半以上中成藥品種被踢出了采購目錄。

　　3，市場保護越來越少。中藥保護品種對于中藥企業來說是個保護傘，但是受到保護的品種數量正逐漸減少。國家是藥監總局的統計顯示，截至2012年底，共有中藥品種保護913個；截至2013年底，共有中藥品種保護證書504個；截至2014年底，共有中藥品種保護證書376個。短短三年間，中藥保護品種少了近三分之二。

　　4，對于中醫爭論。由于不少中藥因為含有有毒藥材、不良反應不明確等原因，社會上出現了一股反中醫的論調，雖然每次都是公說公有理，婆說婆有理的狀態，但是長此以往，爭論將對中藥產業產生消極影響。

　　中藥產業未來出路？

　　不可否認的是，中藥作為中國獨特產業，國家會有積極政策進行戰略支持和扶植，但是，隨著監管趨嚴、市場環境變化，以往靠政策躺著也賺錢的時代已經一去不復返，未來中藥行業洗牌的已經到來，只有優勢、優質企業才能在洗牌中獲得新生，并成為市場獨特王者，有這樣一些特色企業有更大可能在市場中洗牌中獲勝：

　　1，有良好的質量管控體系，包括原材料、生產工藝等等有嚴格質量管控，未來藥監對藥品質量的嚴查將會越來越嚴格，質量才是企業生存王道；

　　2，對于中成藥上市后再評價、研究等有所突破的公司。不可否認的是，中藥在治療一些疾病方面有自己的獨特優勢，但是如何和現代醫學接軌一直是中藥面臨的最大的問題。屠呦呦的抗瘧靈感來自于中國古籍，但是很多人也因此將屠呦呦的成果歸結于西醫，其原因在于屠呦呦用的現代醫學的研究方法，這實際上給中醫啟迪，傳統中醫典籍可以給靈感和方向，但是，真正要做出成就還必須和現代醫學接軌，無論是再評價、臨床研究、藥物經濟學等必須用起來。